See veebileht kasutab küpsiseid kasutaja sessiooni andmete hoidmiseks. Veebilehe kasutamisega nõustute ETISe kasutustingimustega. Loe rohkem
Olen nõus
"Muu" projekt SARLA11077E
SARLA11077E "Aktseleraator mass-spektromeetria kasutamise võimalikkuse uurimine pediaatrias (1.04.2011−31.12.2014)", Heili Varendi, Tartu Ülikool, Tartu Ülikool, Arstiteaduskond, Lastekliinik.
SARLA11077E
Aktseleraator mass-spektromeetria kasutamise võimalikkuse uurimine pediaatrias
Paediatric Accelerator Mass Spectrometry Evaluation Research Study
1.04.2011
31.12.2014
Teadus- ja arendusprojekt
Muu
ERA-NET PRIOMEDCHILD programm
ETIS klassifikaatorAlamvaldkondCERCS klassifikaatorFrascati Manual’i klassifikaatorProtsent
3. Terviseuuringud3.7. Kliiniline meditsiinB660 Pediaatria 3.2. Kliiniline meditsiin (anestesioloogia, pediaatria, sünnitusabi ja günekoloogia, sisehaigused, kirurgia, stomatoloogia, neuroloogia, psühhiaatria, radioloogia, terapeutika, otorinolarüngoloogia, oftalmoloogia)100,0
AsutusRollPeriood
Tartu Ülikoolpartner01.04.2011−31.12.2014
Tartu Ülikool, Arstiteaduskond, Lastekliinikpartner01.04.2011−31.12.2014
PerioodSumma
01.04.2011−31.12.2014121 476,00 EUR
121 476,00 EUR

Lapsele manustavate ravimite metabolismi ja farmakokineetikat uurida on vajalik, et määratleda korrektseid doose ja vältida kõrvaltoimeid. Lastel, eriti 0-2- aasta vanustel, on väga raske nimetatud uuringuid läbi viia mitmetel põhjustel. Uuringugrupp on seadnud eesmärgiks arendada välja ja valideerida uus määramismeetod, et saada usaldusväärseid farmakokineetilisi andmeid imikutel ja väikelastel ultransensitiivse bioanalüütilise tehnika, aktseleraator mass-spektromeetria (AMS) abil, mis on võimeline tuvastama ravimi ja tema metaboliitide koguseid väga väikestes verekogustes. Projektis on kavas kasutada mudelravimitena paratsetamooli, spironolaktooni ja midasolaami. AMS kasutamise eelduseks on ravimile lisatav 14C-märgistatud (radioaktiivsus väiksem kui looduslik foon) mikrokandur, mistõttu on vajalik välja töötada nimetatud protseduuride kasutamiseks pediaatrilisel kontingendil vajaminev kogu eetiline, legaalne, regulatoorne ja teaduslik andmestik. Uuringusse on plaanis hõlmata väike arv patsiente (kokku kuni 100 last Eestist ja Liverpoolist), eesmärgiks saada intensiivse analüüsimise skeemi alusel tulemused, mida võrreldakse tavameetodil määratud harva analüüsimise tulemustega varasemalt publitseeritud teaduskirjanduses. Lastele manustatakse ravimeid nende tavakliiniliste näidustuste raames, sh püütakse neid ja nende haiguse kulgu võimalikult vähe häirida, kasutades postoperatiivset või intensiivravisituatsiooni. Innovatiivne lähenemine - AMS kasutamine käesolevas projektis loob uue platvormi pediaatriliste farmakokineetiliste uuringute läbiviimiseks; kaugem eesmärk on anda panus ohutumate, efektiivsemate ja korrektselt doseeritavate ravimite kasutamisele imikutele ja väikelastele.
Understanding the pharmacokinetics (PK) of drug metabolism in children is essential in determining therapeutic dosages and avoiding adverse events. However to obtain paediatric PK data particularly in the 0-2 year old age group is technically challenging. We therefore propose to develop and validate new approaches to obtain paediatric PK data in this age group using three model drugs viz. paracetamol, spironolactone and midazolam with the ultrasensitive bioanalytical technique, Accelerator Mass Spectrometry (AMS), which can measure parent drug and metabolite concentrations in very small volume blood samples. AMS requires the administration of a microtracer of 14C-labelled drug and hence all the necessary ethical, legal, regulatory and scientific procedures will need to be developed to allow AMS studies in the paediatric population. Intensive blood sampling procedures will be used in a relatively few paediatric patients (up to 100 patients split across two paediatric clinics) to obtain high quality PK data; these data will be compared with literature PK data where sparse sampling procedures have been used. Paediatric patients will be recruited in Tartu, Estonia, and Liverpool, UK. The PAMPERS model drugs will be given as part of normal clinical management; in order to facilitate recruitment, we will therefore recruit patients in environments which cause the least discomfort and do not lead to significant changes in clinical procedures, for example in the post-operative period or in the intensive care unit. 14C-Labelled certificated drugs will be provided by PRI, Poland and ethical and project management aspects by groups who have been previously involved in EU funded programmes. AMS bioanalysis will be performed at a new TNO AMS centre in Zeist, The Netherlands. The innovative procedures developed here will provide a better understanding of the utility of AMS to obtain paediatric PK data and could pave the way for AMS studies to be incorporated into Paediatric Investigation Plans. This would ultimately have the benefit of earlier introduction of new therapies to the paediatric population in a safer, more effective and efficient manner with appropriate dosage regimes.
KirjeldusProtsent
Rakendusuuring100,0