See veebileht kasutab küpsiseid kasutaja sessiooni andmete hoidmiseks. Veebilehe kasutamisega nõustute ETISe kasutustingimustega. Loe rohkem
Olen nõus
"Eesti Teadusfondi uurimistoetus (ETF)" projekt ETF8799
ETF8799 "Meropeneemi farmakokineetika enneaegsetel vastsündinutel " (1.01.2011−31.12.2012); Vastutav täitja: Irja Lutsar; Tartu Ülikool, Arstiteaduskond; Finantseerija: Sihtasutus Eesti Teadusfond ; Eraldatud summa: 35 388 EUR.
ETF8799
Meropeneemi farmakokineetika enneaegsetel vastsündinutel
Pharmacokinetics of meropenem in very low birth weight infants - short vs long infusion
1.01.2011
31.12.2012
Teadus- ja arendusprojekt
Eesti Teadusfondi uurimistoetus (ETF)
ETIS klassifikaatorAlamvaldkondCERCS klassifikaatorFrascati Manual’i klassifikaatorProtsent
3. Terviseuuringud3.1. BiomeditsiinB100 Biomeditsiini ajalugu ja filosoofia, teoreetiline bioloogia, evolutsiooni üldised küsimused 3.1. Biomeditsiin (anatoomia, tsütoloogia, füsioloogia, geneetika, farmaatsia, farmakoloogia, kliiniline keemia, kliiniline mikrobioloogia, patoloogia)50,0
3. Terviseuuringud3.7. Kliiniline meditsiinB660 Pediaatria 3.2. Kliiniline meditsiin (anestesioloogia, pediaatria, sünnitusabi ja günekoloogia, sisehaigused, kirurgia, stomatoloogia, neuroloogia, psühhiaatria, radioloogia, terapeutika, otorinolarüngoloogia, oftalmoloogia)50,0
AsutusRollPeriood
Tartu Ülikool, Arstiteaduskondkoordinaator01.01.2011−31.12.2012
PerioodSumma
01.01.2011−31.12.201117 694,00 EUR
01.01.2012−31.12.201217 694,00 EUR
35 388,00 EUR

Kuigi meropeneemi kasutatakse laialdaselt vastsündinute sepsise raviks on väga vähe andmeid tema farmakokineetika ja taluvuse kohta sügavalt enneaegsetel vastsündinutel. Uuringu eesmärgiks on võrrelda kahe meropeneemi manustamisrežiimi (infusioon 30 minuti vs 4 tunni jooksul) farmakokineetikat ja ohutust väga väikese sünnikaaluga vastsündinutel (< 1500g), kellel kas kahtlustatakse või on juba kinnitunud vastsündinu hilise sepsise diagnoos. Uuring teostatakse kahes Eesti vastsündinute intensiivravi osakonnas. Uuringusse hõlmatakse patsiendid, kes vajavad intensiivravi 3. etapi osakonnas ning kes on nooremad kui 56 päeva. Uuringus jälgitakse uuritavate ühtlast jaotuvust vastavalt gestatsiooni kui ka postnataalsele vanusele. Meropeneemi manustatakse intravenoosselt annuses 20 mg/kg iga 12 tunni järel. Farmakokineetilised proovid kogutakse pärast 5-7 meropeneemi doosi. Ühelt patsiendilt võetakse maksimaalselt 5 analüüsi 12-tunnise ravimi manustamise intervalli jooksul. Lisaks sellele registreeritakse igal patsiendil neerufunktsiooni näitajad ja põletikureaktsiooni parameetrid, tehakse EKG ja EEG, võetakse verekülvid enne meropeneemravi algust ja korratakse neid kuni nende steriilseks muutumiseni. Haigeid jälgitakse 7 päeva pärast meropeneemravi lõppu. Meropeneemi kontsentratsiooni veres ja uriinis määratakse mikroanalüütilisel meetodil Tartu Ülikooli Katsekojas kasutades vedelikkromatograafiat koos mass-spektromeetrilise detektoriga. Farmakokineetiline analüüs viiakse läbi kasutades mitte-kambrilisi mudeleid. Analüüsitakse nii individuaalseid kui ka populatsiooni farmakokineetilisi parameetreid. Uurimaks kaasfaktorite mõju meropeneemi farmakokineetikale viiakse läbi populatsiooni farmakokineetiline analüüs kasutades NONMEM programmi.
Although mereopenem is widely used for the treatment of late onset sepsis in neonates, its pharmacokinetics and safety in extremely premature babies is poorly described. We aim to compare the pharmacokinetic profile of meropenem given as a 30 minute (short) infusion to a 4-hour (long) infusion in very low birth weight (< 1500g) neonates with suspected or proven late onset sepsis. A total of 20 babies aged less than 56 days will be randomised in blocks into short and long term infusion arm in two neonatal intensive care units. The patients will further stratified by gestational and postnatal age. Meropenem will be given intravenously in a doses of 20 mg/kg/q12h for a maximum of 10 days. The pharmacokinetic samples will be collected at steady state using rich sampling methodology. A total of 5 timepoints over 12 hour period will be obtained from each patient. In addition, bacterial cultures form normally sterile sites, renal function parameters, inflammatory markers, total blood count and biochemistry, ECG and EEG will be registered. The patients will be monitored for adverse events up to 7 days after completion meropenem therapy. Meropenem concentrations in blood and urine (and in cerebrospinal fluid if sample is available) will be measured by liquid chromatography method with UV-VIS and/or MS (LC-MS) detector using microanalytical methods. The data will be analysed by using non-compartmental pharmacokinetic model; individual as well as population mean parameters will be presented. In order to analyze the influence of various co-variates to the meropenem pharmacokinetic profile a population pharmacokinetic modelling will be undertaken with NONMEM.