See veebileht kasutab küpsiseid kasutaja sessiooni andmete hoidmiseks. Veebilehe kasutamisega nõustute ETISe kasutustingimustega. Loe rohkem
Olen nõus
"Muu" projekt MARMB09158R
MARMB09158R "Mitmekeskuseline üleeuroopaline uuring hindamaks meropeneemi farmakokineetikat, taluvust ja efektiivsust vastsündinu sepsise ja meningiidi ravis (1.01.2010−31.12.2013)", Irja Lutsar, Tartu Ülikool, Tartu Ülikool, Arstiteaduskond, Mikrobioloogia instituut.
MARMB09158R
Mitmekeskuseline üleeuroopaline uuring hindamaks meropeneemi farmakokineetikat, taluvust ja efektiivsust vastsündinu sepsise ja meningiidi ravis
NeoMero - European multicenter network to evaluate pharmacokinetics, safety and efficacy of Meropenem in neonatal sepsis and meningitis
1.01.2010
31.12.2013
Teadus- ja arendusprojekt
Muu
7. raamprogramm
ETIS klassifikaatorAlamvaldkondCERCS klassifikaatorFrascati Manual’i klassifikaatorProtsent
3. Terviseuuringud3.7. Kliiniline meditsiinB660 Pediaatria 3.2. Kliiniline meditsiin (anestesioloogia, pediaatria, sünnitusabi ja günekoloogia, sisehaigused, kirurgia, stomatoloogia, neuroloogia, psühhiaatria, radioloogia, terapeutika, otorinolarüngoloogia, oftalmoloogia)100,0
AsutusRollPeriood
Tartu Ülikoolpartner01.01.2010−31.12.2013
Tartu Ülikool, Arstiteaduskond, Mikrobioloogia instituutpartner01.01.2010−31.12.2013
AsutusRiikTüüp
Euroopa Komisjon
PerioodSumma
01.01.2010−31.12.20138 974 108,00 EEK (573 550,04 EUR)
573 550,04 EUR

NeoMero projekti esmaseks eesmärgiks on võrrelda meropeneemi ja standardse ravi efektiivsust ja taluvust alla 3 kuu vanustel vastsündinu hilist sepsist ja meningiiti põdevatel lastel ning kasutades populatsiooni farmakokineetilist analüüsi kirjeldada meropeneemi farmakokineetilisi omadusi. Lisaks sellele hinnatakse infektsiooniga seotud immunoloogilisi kui ka geneetilisi markereid ja iseloomustatakse meropeneemi eritumisega seotud markerite ontogeneesi. Uuringu käigus määratakse kõigi haigustekitajate antibiootikumtundlikkus ning analüüsitakse antibiootikum-resistentsuse esinemist erinevates Euroopa riikides. Uuring toimub seitsmes Euroopa riigis ja haarab enam kui 50 keskust. Tegemist on mitmekeskuseline, 1:1 randomiseerimisega uuringuga, milles planeeritakse osalema 550 oletatava või kindlaks tehtud vastsündinu hilise sepsise või meningiidiga haiget. Tartu Ülikooli Mikrobioloogia Instituut koostöös TÜ Katsekoja ja Uppsala Ülikooliga on vastutav farmakoloogilise tööpaketi eest. Selle raames määratakse meropeneemi kontsentratsioon veres ja teistes steriilsetes kehavedelikes ning kasutades populatsioonikineetika mudeleid kirjeldatakse meropeneemi farmakokineetilist profiili. Uuringu tulemusena peaks oluliselt paranema meie arusaamine vastusündinu hilise infektsiooni etioloogiast, seda mõjutavatest immunoloogilistest markeritest ning meropeneemi farmakokineetikast ja -geneetikast vastsündinutel. Uurigu üheks peamiseks lõpptulemiks on leida optimaalseim meropeneemi annustamise režiim vastsündinu sepsise raviks.
The primary objectives of the NeoMero project are to evaluate the efficacy and safety of meropenem in comparison with standard treatment in patients aged < 3 months with lateonset sepsis and to characterize safety of meropenem in patients aged < 3 months with probable and confirmed bacterial meningitis. Using a population pharmacokinetic (PK) modeling the PK/PD properties of meropenem will be described and the most appropriate dosing regimen will be identified. In addition, the pharmacogenetic and ontogenetic variabilities of various transporters involved in the elimination of meropenem will be characterized and the immunological and genetic predictors of susceptibility to infection will be evaluated. During the study an Europe-wide patterns of antibiotic resistance in Gram negative bacteria will be established. A multicenter, prospective randomized study enrolling approximately 550 patients will be conducted in seven European countries involving more than 50 neonatal intensive care units. Institute of Microbiology in cooperation with the Department of Chemistry and Uppsala University is a pharmacokinetic/pharmacodynamic work package leader and is responsible for the PK measurement and population PK modeling. The results of this study will add substantial amount of knowledge in understating response to bacterial infections in neonates, the PK/PD properties of meropenem and most importantly should define a meropenem dosing regimen that could be effectively and safely given to patients with late onset neonatal sepsis.
KirjeldusProtsent
Alusuuring50,0
Rakendusuuring50,0